easyCARE – jednorazové rukavice, nitrilové, malinové

Podrobný popis

Vlastnosti

• Materiál: 100 % nitril (akrylonitril-butadién)

• Farba: ružová, malinový odtieň

• Manžeta: rolovaná

• Púdrovanie: nepudrované, zvyškový obsah púdru menej než 2 mg na rukavicu

• AQL: 1,0

• Gramáž: 3,5 ± 0,2 g

• Pevnosť v ťahu pri pretrhnutí: min. 6 N

• Vnútorný povrch: chlorovaný

• Vonkajší povrch: mikrotextúra po celej rukavici s dodatočnou textúrou na končekoch prstov

• Štandardná dĺžka: 240 mm

• Tvar: pravolevé

• Veľkosti: XS, S, M, L

• Použitie: jednorazové

• Sterilita: nesterilné

• Doba použiteľnosti: 5 rokov

Klasifikácia

• Zdravotnícky prostriedok: trieda I – Nariadenie EP a Rady (EÚ) 2017/745 (MDR)

• Osobný ochranný prostriedok: kategória III – Nariadenie EP a Rady (EÚ) 2016/425

• Návod na použitie: áno

Aktuálne normy

Zdravotnícky prostriedok v súlade s normami:

• EN 455-1:2020+A1:2022

• EN 455-2:2024

• EN 455-3:2015

• EN 455-4:2009

• EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016/A11:2021

• EN ISO 14971:2019 + EN ISO 14971:2019/A11:2021

• EN 62366-1:2015 + EN 62366-1:2015/A1:2020

• EN ISO 15223-1:2021

• EN ISO 20417:2021

• EN ISO 10993-1:2020

• EN ISO 10993-5:2009

• EN ISO 10993-10:2013

• EN ISO 10993-23:2021

• EN ISO 11737-1:2018 + EN ISO 11737-1:2018/A1:2021

Osobný ochranný prostriedok v súlade s normami:

• EN ISO 374-1:2016 + A1:2018

• EN 374-2:2019

• EN ISO 21420:2020

• EN 16523-1:2015 + A1:2018

• EN 374-4:2019

• EN ISO 374-5:2016

• ASTM D6978

• ASTM F1671

Ďalšie informácie

• Schválené na styk s potravinami: v súlade s Nariadením (ES) 1935/2004 a nariadením Komisie (ES) 10/2011

• Systém zabezpečovania kvality: výrobný proces v súlade s EN ISO 9001 a EN ISO 13485